和誉-B(02256)发布公告,2025年3月6日,上海和誉生物医药科技有限公司本日通知,高采用性小分子PRMT5*MTA阁下剂ABSK131的临床推敲央求已获中国国度药品监督处理局药品审评中心批准。2024年12月初,其IND央求已获好意思国FDA 批准。
将在晚期实体瘤患者中开展一项I期临床推敲,名为“一项评估ABSK131在晚期╱ 改造性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代能源学和初步有用性的I期、初次东说念主体、多中心、通达性推敲”。推敲东说念主群主要为甲硫腺苷磷酸酶(“MTAP”)基因缺失的患者。
约15%的实体瘤婉曲抑癌基因MTAP的抒发。MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌(“NSCLC”)(15.7%)、胰腺癌(21.7%)、食管癌(28.4%)、间皮瘤(32.2%)、和胃肠癌(10.4%的胃癌和1%的结直肠癌),其中间皮瘤和胰腺癌还莫得获批的靶向疗法。
背负裁剪:卢昱君